Khi mở nhà thuốc, việc hiểu rõ tiêu chuẩn GPP là gì là điều bắt buộc nếu bạn muốn hoạt động hợp pháp và tạo uy tín với khách hàng. GPP không chỉ là bộ quy định của Bộ Y tế, mà còn là thước đo đánh giá chất lượng dịch vụ và năng lực chuyên môn của nhà thuốc. Trong bài viết này, Phước Tiến Quảng Cáo sẽ giúp bạn hiểu rõ khái niệm GPP, các yêu cầu cụ thể để đạt chuẩn để bạn có thể nắm chắc quy định và tránh sai sót trong quá trình xin giấy phép nhé.
1. Tiêu chuẩn GPP là gì?
Tiêu chuẩn GPP (Good Pharmacy Practice) là bộ nguyên tắc “Thực hành tốt nhà thuốc” do Bộ Y tế ban hành, quy định về điều kiện cơ sở vật chất, trình độ chuyên môn, quy định bảng hiệu nhà thuốc GPP và quy trình bảo quản, bán thuốc. Mục tiêu của GPP là đảm bảo thuốc được phân phối đúng cách, an toàn và hiệu quả cho người sử dụng. Đây là tiêu chuẩn bắt buộc đối với mọi nhà thuốc, quầy thuốc khi muốn được cấp phép hoạt động hợp pháp.
2. Các yếu tố đạt chuẩn GPP tại nhà thuốc
2.1. Tiêu chuẩn về nhân sự
Theo quy định của Bộ Y tế, nhân sự là yếu tố quan trọng trong việc đáp ứng tiêu chuẩn GPP. Người phụ trách chuyên môn phải có bằng dược sĩ đại học và được cấp chứng chỉ hành nghề hợp pháp. Nhân viên bán thuốc cần được đào tạo về dược, có kiến thức tư vấn sử dụng thuốc an toàn, hợp lý. Ngoài ra, đội ngũ phải thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn để đảm bảo chất lượng phục vụ khách hàng.
2.2. Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất
Để đảm bảo điều kiện thuận lợi cho việc bảo quản và lưu trữ thuốc, cơ sở vật chất của quầy thuốc phải đáp ứng đầy đủ các yêu cầu theo tiêu chuẩn GPP.
- Theo quy định, diện tích tối thiểu của nhà thuốc là 10m², trong đó cần bố trí rõ ràng các khu vực: Trưng bày, bảo quản thuốc, khu tư vấn và khu mỹ phẩm.
- Các trang thiết bị như điều hòa, tủ lạnh, nhiệt kế, ẩm kế phải đạt yêu cầu kỹ thuật để duy trì chất lượng thuốc.
- Đối với thuốc bán lẻ không bao bì, dược sĩ bắt buộc ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, số lô, hạn dùng, hướng dẫn sử dụng và tên cơ sở bán thuốc nhằm đảm bảo minh bạch và an toàn cho người tiêu dùng.
2.3. Tiêu chuẩn về hoạt động
Nhà thuốc cần tuân thủ các tiêu chuẩn sau:
- Theo tiêu chuẩn GPP, mọi hoạt động trong nhà thuốc đều phải được ghi chép, theo dõi và lưu trữ đầy đủ hồ sơ nhằm đảm bảo tính minh bạch và truy xuất nguồn gốc thuốc.
- Hồ sơ thuốc cần được lưu giữ ít nhất một năm sau khi hết hạn sử dụng.
- Nhà thuốc phải có quy trình kiểm tra chất lượng, bảo quản, thu hồi và xử lý thuốc hỏng theo quy định.
- Đồng thời, tuyệt đối không được quảng cáo sai sự thật hoặc gây hiểu lầm cho khách hàng, đảm bảo hoạt động kinh doanh đúng đạo đức nghề nghiệp và quy định của Bộ Y tế.
3. Vai trò của tiêu chuẩn GPP
Tiêu chuẩn GPP không chỉ là yêu cầu bắt buộc khi mở nhà thuốc, mà còn đóng vai trò then chốt trong việc đảm bảo chất lượng thuốc và uy tín kinh doanh. Việc tuân thủ GPP giúp:
- Đảm bảo chất lượng thuốc: GPP kiểm soát toàn bộ quy trình bảo quản, phân phối và bán thuốc, giúp thuốc luôn đạt chất lượng và an toàn khi đến tay người dùng.
- Nâng cao uy tín nhà thuốc: Đạt chuẩn GPP thể hiện sự chuyên nghiệp, giúp khách hàng tin tưởng và quay lại thường xuyên.
- Đảm bảo tuân thủ pháp luật: Là điều kiện tiên quyết để được cấp phép hoạt động, tránh rủi ro vi phạm quy định của Bộ Y tế.
- Bảo vệ sức khỏe cộng đồng: GPP góp phần hạn chế thuốc kém chất lượng, đảm bảo hiệu quả điều trị và an toàn cho người sử dụng.
4. Quy trình kiểm định tiêu chuẩn GPP
Để được công nhận đạt tiêu chuẩn GPP, nhà thuốc cần thực hiện đúng quy trình kiểm định theo quy định của Bộ Y tế. Dưới đây là 5 bước cơ bản mà chủ nhà thuốc cần nắm rõ:
- Bước 1 – Chuẩn bị hồ sơ đăng ký: Chủ nhà thuốc lập hồ sơ gồm đơn đề nghị kiểm tra GPP, giấy phép kinh doanh, chứng chỉ hành nghề, danh mục thuốc và bản tự đánh giá theo tiêu chuẩn GPP.
- Bước 2 – Nộp hồ sơ và chờ xác nhận: Hồ sơ được nộp tại Sở Y tế nơi nhà thuốc hoạt động. Cơ quan tiếp nhận sẽ xem xét và thông báo thời gian kiểm tra thực tế.
- Bước 3 – Kiểm tra thực tế tại cơ sở: Đoàn kiểm tra đánh giá điều kiện cơ sở vật chất, quy trình bảo quản thuốc, nhân sự và hồ sơ chuyên môn theo tiêu chuẩn GPP.
- Bước 4 – Báo cáo và khắc phục sai sót: Nếu có điểm chưa đạt, cơ sở được yêu cầu khắc phục và nộp lại minh chứng hoàn thiện trong thời hạn quy định.
- Bước 5 – Cấp giấy chứng nhận đạt GPP: Khi đáp ứng đầy đủ tiêu chí, Sở Y tế sẽ cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc (GPP)”, có hiệu lực trong 3 năm và được kiểm tra định kỳ để duy trì chuẩn.
5. Phước Tiến – Đơn vị chuyên thiết kế thi công bảng hiệu nhà thuốc chuẩn GPP
Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực thiết kế và thi công biển quảng cáo Đà Nẵng và các tỉnh lân cận, Phước Tiến là đơn vị uy tín được nhiều chủ nhà thuốc tin tưởng lựa chọn khi cần làm bảng hiệu đạt chuẩn GPP. Chúng tôi hiểu rõ các yêu cầu về kích thước, màu sắc, ánh sáng và quy định của Bộ Y tế để đảm bảo bảng hiệu vừa đẹp mắt vừa tuân thủ pháp luật.
Khi hợp tác cùng Phước Tiến Quảng Cáo, chúng tôi cam kết:
- Xưởng sản xuất trực tiếp, giúp doanh nghiệp tiết kiệm ngân sách nhờ cắt giảm chi phí trung gian.
- Giám đốc trực tiếp giám sát và trao đổi trong suốt quá trình thi công để đảm bảo chất lượng.
- Báo giá chi tiết, minh bạch, không phát sinh chi phí ẩn, giúp khách hàng yên tâm tuyệt đối.
- Cam kết thi công đúng tiến độ, đúng chất liệu như hợp đồng đã ký.
- Tư vấn – Khảo sát – Thiết kế 3D miễn phí, hỗ trợ khách hàng hình dung rõ sản phẩm trước khi thi công.
Qua bài viết này, đã giải đáp cho bạn về khái niệm tiêu chuẩn GPP là gì. Nếu bạn đang cần thiết kế bảng hiệu nhà thuốc chuẩn GPP, hãy liên hệ Phước Tiến Quảng Cáo qua Hotline 0905 801 195 để được tư vấn chi tiết và nhận báo giá ưu đãi nhất hôm nay.
Tham khảo thêm:
>> Địa Chỉ Làm Bảng Hiệu Alu Tại Đà Nẵng Được Ưa Chuộng Nhất
>> Làm bảng mica Đà Nẵng chuyên nghiệp, bảo hành dài hạn
>> Biển Quảng Cáo Compact Đà Nẵng Giá Rẻ Chất Lượng
Mọi thắc mắc xin vui lòng liên hệ Hotline: 0905.801.195
Đội ngũ tư vấn chuyên nghiệp của chúng tôi sẽ tư vấn Miễn Phí về chất liệu quảng cáo, chất liệu in và thiết kế thi công cho Quý Khách.
Dịch vụ & Sản phẩm của công ty quảng cáo Phước Tiến
THIẾT KẾ – THI CÔNG BIỂN QUẢNG CÁO: ALU – KÍNH CƯỜNG LỰC – KIM LOẠI – MICA – GỖ – HIFLEX – COMPACT
CHỮ MICA DỰNG NỔI – CHỮ MICA HÚT NỔI – CHỮ ALU DỰNG NỔI – CHỮ KIM LOẠI INOX DỰNG NỔI
THIẾT KẾ – THI CÔNG HỘP ĐÈN QUẢNG CÁO: HIFLEX – MICA – MICA HÚT NỔI – ALU – TRANH ĐIỆN MICA DẪN SÁNG
THIẾT KẾ – THI CÔNG NỘI THẤT: QUÁN CAFE – SHOP THỜI TRANG – SHOWROOM – VÁCH NGĂN CNC – SẢN XUẤT BÀN GHẾ TỦ KỆ NỘI THẤT SẮT MỸ THUẬT
TRANG TRÍ GIAN HÀNG HỘI CHỢ – PANO QUẢNG CÁO LED NGOÀI TRỜI
IN ẤN QUẢNG CÁO: HIFLEX – PP – DECAL – FILM – BẠT HIFLEX 2 MẶT – GIA CÔNG QUẢNG CÁO CNC – LASER
CÔNG TY CP TM & DV QUẢNG CÁO PHƯỚC TIẾN
85 Hàm Nghi, P. Vĩnh Trung, Q. Thanh Khê, Đà Nẵng. 0905.801.195
qcphuoctien@gmail.com CTY CP TM & DV QUẢNG CÁO PHƯỚC TIẾN
